Kamuyu Aydınlatma Platformu (KAP) duyurusunda şu açıklama yapıldı:
"Yüzde 0,9 izotonik sodyum klorür içeren steril irrigasyon solüsyonumuz, Medical Device Regulation (MDR) Annex IX kapsamında başarıyla belgelendirildi ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği çerçevesinde MDR onayını aldı. Ürünümüz 250 ml, 500 ml ve 1000 ml polipropilen şişeler ile 1000 ml ve 3000 ml polipropilen torbalarda kullanım için uygun bulunmuştur.
Avrupa Birliği ve Dünya Piyasasında Serbest Dolaşım İzni
MDR sertifikasıyla, başta Avrupa Birliği olmak üzere tüm dünya ülkelerinde serbest dolaşım hakkı verilen ürünün üretimi Turk İlaç ve Serum Sanayi Anonim Şirketi tesislerinde gerçekleştirilecektir. Yıllık üretim kapasitesi 41 milyon adet olan ürünün üretimi derhal başlayacaktır.
Finansal Katkı ve Ürün Kullanım Alanları
2026'nın ikinci yarısından itibaren, ürünün finansallara yıllık yaklaşık 44 milyon dolar ek gelir sağlaması beklenmektedir. Solüsyonun etkin maddesi sodyum klorür olup, aşağıdaki tıbbi uygulamalarda kullanılmaktadır:
Artroskopi sonrası ameliyat bakımıCerrahi müdahalelerde operasyon alanının yıkanmasıVücut boşluklarında endoskopik inceleme sırasında görüşün netleştirilmesiYara ve yanıkların temizlenmesiTıbbi işlemler sırasında steril irrigasyon ve temizlikEkstrakorporeal tedavi sistemlerinde kullanılan bileşenlerin ve steril tüp sistemlerinin irrigasyonuİzotonik yapısı sayesinde dokulara zarar vermeden vücut sıvılarında kullanımıHarici ve geçici tıbbi kullanımHibya Haber Ajansı
